„Pfizer“ teigia, kad jo vakciną nereikia laikyti labai šaltai

Pasidalinkite su draugais

Vienos iš jau patvirtintų Covid-19 vakcinų gamintojas paprašė reguliavimo institucijų sušvelninti jo laikymo ir gabenimo reikalavimus: praktika parodė, kad vaistui nereikia itin žemos temperatūros.

Vieną iš kelių Covid-19 vakcinų, jau naudojamų įvairiose šalyse, sukūrė „Pfizer“ ir „BioNTech“. Tai galima vadinti novatoriška: BNT162b2 yra sukurtas remiantis virusų baltymų, esančių mikroskopinėse lipidų sferose, MRN. Ši technologija ateityje palengvins ir pagreitins naujų vakcinų kūrimą. Tačiau vienas iš pagrindinių vaisto trūkumų yra temperatūros režimas. Visais etapais, nuo gamybos iki įpurškimo, BNT162b2 reikia itin žemos (nuo minus 80 iki minus 60 ° C) temperatūros, kurios ne visada įmanoma ir ne visada įmanoma užtikrinti.

Tačiau atrodo, kad vakcinos jautrumas temperatūrai buvo labai perdėtas. „Pfizer“ kreipėsi į JAV maisto ir vaistų administraciją (FDA) su pasiūlymu sušvelninti vakcinos laikymo ir naudojimo reikalavimus. „Pfizer“ išplatintame pranešime spaudai pabrėžiama, kad visa reikalinga informacija buvo nusiųsta FDA, siekiant įrodyti vaisto stabilumą esant vidutiniam šalčiui.

Jei FDA patvirtins gamintojo pasiūlymus, tai labai palengvins vakcinos gabenimą, platinimą ir vartojimą ir galiausiai paspartins vakcinacijos greitį. Sprendžiant iš šių duomenų, BNT162b2 gali atlaikyti iki 25 dienų esant šaldiklio temperatūrai (nuo minus 25 iki minus 15 ° C) ir gali būti penkias dienas laikomas paprastame šaldytuve, esant plius 2-8 ° C temperatūrai, nereikalaujant specializuotų. „ypač šalti“ šaldikliai … Tačiau „Pfizer“ pranešime spaudai pažymima, kad tai nėra riba: tolesni bandymai gali dar labiau išplėsti vakcinos saugojimo pajėgumus esant vidutinio stiprumo šalčiams.


Pasidalinkite su draugais
Naujienos

TRUMPAI


Yra 7 koronavirusų šeimai priklausantys virusai. Jie pavadinti taip todėl, nes yra panašūs į karūną, o žodis „korona“ lotynų kalboje būtent tai ir reiškia. Iš šių 7 koronavirusų pavojingiausi yra trys, pasaulyje sukėlę protrūkius.

Pirmąjį protrūkį prieš 18 metų lėmė SŪRS virusas – sunkus ūminis respiracinis sindromas. Antrąjį protrūkį prieš 8 metus sukėlė MERS virusas – jis kilo Artimuosiuose Rytuose. Trečiasis protrūkis 2020 m. sausio mėnesį prasidėjo Kinijoje.

Meniu