Didžioji Britanija pirmoji Vakaruose patvirtino koronaviruso vakcinos SARS-CoV-2 naudojimą

Pasidalinkite su draugais

Taigi Jungtinė Karalystė pradeda masinę vakcinaciją vaistu, kurį sukūrė Amerikos kompanija „Pfizer“ ir Vokietijos bendrovė „BioNTech“.

Didžiosios Britanijos vaistų ir sveikatos produktų reguliavimo agentūra (MHRA) išleido skubų leidimą BNT162 vakcinai, sukurtai išvengti koronaviruso ligos, kurią sukūrė Amerikos farmacijos korporacija „Pfizer“ bendradarbiaudama su Vokietijos biotechnologijų kompanija „BioNTech“, pranešė „ The Guardian“ . Taigi Jungtinė Karalystė tapo pirmąja Vakarų valstybe, patvirtinusia vaisto vartojimą prieš Covid-19, lenkdama Europos Sąjungos šalis ir Jungtines Valstijas (Rusija ir Kinija išdavė leidimus savo kūrėjams nelaukdamos didelio masto klinikinių tyrimų pabaigos).

Iki kitos savaitės sveikatos priežiūros darbuotojai JK gaus 800 000 dozių tolesniam paskirstymui, pranešė vyriausybė. Londonas bus pirmaujantis skiepyti slaugos namų gyventojus ir jų darbuotojus. Vakcina bus skiriama medicinos personalui, pagyvenusiems žmonėms ir kenčiantiems nuo lėtinių ligų. Nėščioms moterims ir vaikams (nebent jiems gresia pavojus) nerekomenduojama skiepytis.

Prieš kelias savaites „Pfizer“ ir „BioNTech“ pareiškė, kad BNT162 veiksmingumas yra 95 proc., O ne 90 proc., Kaip pranešta anksčiau. Šis patobulintas rodiklis atsirado atlikus trečiojo tyrimo etapo, kuriame dalyvavo 43 tūkst. Žmonių, analizę. Vyresnio amžiaus žmonėms veiksmingumas sumažėjo tik iki 94 proc. Kūrėjai įsipareigojo šiais metais pagaminti apie 50 milijonų BNT162 dozių, o kitais metais – iki 1,3 milijardo. JK iš anksto užsisakė 40 milijonų dozių, Europa – 200 milijonų, o JAV – 100 milijonų dozių.

Transportuojant vakciną reikia laikyti ypač žemoje temperatūroje – minus 70 laipsnių Celsijaus. Tai yra, jis turės būti gabenamas dėžėse, užpildytose sausu ledu. Ir tai yra vienas iš apribojimų, nes kitų kūrėjų vaistai ilgą laiką išlaiko savo savybes įprasto šaldytuvo temperatūroje. Vienos BNT162 dozės kaina Europos Sąjungos valstybėms sieks 15,5 euro (18,34 dolerio). Kadangi abu komponentus reikia švirkšti kas mėnesį, tai yra brangiau nei vakcina iš AstraZeneca ir Oksfordo universiteto (apie 3 svarus) arba Rusijos „Sputnik V“ (20 dolerių už abi reikalingas dozes), tačiau pigesnė nei mRNR -1273 Amerikos kompanijos „Moderna“ (nuo 32 iki 37 USD už dozę).

Be BNT162, Didžiosios Britanijos reguliavimo institucijos tiria Oksfordo ir „AstraZeneca“ sukurtą vakciną, kuri yra pigesnė ir lengviau laikoma. Nors pastaruoju metu jo vidutinis veiksmingumas buvo įvertintas tik 70,4%: šis rezultatas buvo pasiektas sujungus dviejų skirtingų dozavimo schemų rezultatus (kai tyrimo dalyviams buvo paskirta 2741 dalyvis, pirmoji dozės pusė, o tada visas veiksmingumas buvo 90% ir kai buvo skiriamos dvi visos dozės ( taip pat dviem etapais) iki 8895 dalyvių – tik 62%). Amerikos ekspertai  sukritikavo  šiuos duomenis ir bandymais apkaltino kūrėjus „sukčiavimu“.

Pasak žiniasklaidos pranešimų, JK sprendimas skubiai patvirtinti BNT162 naudojimas gali padidinti spaudimą mums reguliatoriai, kurie jau  yra kritikavo Baltųjų rūmų nesiimti greitai veiksmus, kaip pradėti skiepyti. Ir, žinoma, baiminamasi, kad dabar prasidės lenktynės tarp šalių dėl to, kas narkotikus gaus priešakyje.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) planuoja leisti skubiai naudoti „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinas po patariamosios grupės susitikimo, numatyto gruodžio 10 d. Remiantis pareigūnų informacija, skiepijimą galima pradėti per 24 valandas po patvirtinimo. Tikimasi, kad Europos vakcinas ES reguliuojanti Europos vaistų agentūra gruodžio pabaigoje priims sprendimą dėl BNT162.


Pasidalinkite su draugais
Naujienos

TRUMPAI


Yra 7 koronavirusų šeimai priklausantys virusai. Jie pavadinti taip todėl, nes yra panašūs į karūną, o žodis „korona“ lotynų kalboje būtent tai ir reiškia. Iš šių 7 koronavirusų pavojingiausi yra trys, pasaulyje sukėlę protrūkius.

Pirmąjį protrūkį prieš 18 metų lėmė SŪRS virusas – sunkus ūminis respiracinis sindromas. Antrąjį protrūkį prieš 8 metus sukėlė MERS virusas – jis kilo Artimuosiuose Rytuose. Trečiasis protrūkis 2020 m. sausio mėnesį prasidėjo Kinijoje.

Meniu