Nors šios vakcinos buvo saugios nėštumo metu, buvo žinomos anksčiau, jų siūlomas apsaugos nuo „Covid-19“ laipsnis liko neaiškus. Tuo tarpu tai svarbu: koronavirusas daro rimtą neigiamą poveikį būsimos motinos sveikatai, o tai gali neigiamai paveikti vaisius.
Vakcina „Pfizer“ apsaugo nėščias moteris nuo simptominio „Covid-19“ ir hospitalizavimo su ja, nors ir nevienodo veiksmingumo. Tai liudija beveik 11 tūkstančių paskiepytų amerikiečių moterų stebėjimo rezultatai 2021 m. Susijęs straipsnis buvo paskelbtas „ Nature Medicine“ .
Nustatyta, kad nėštumo ir žindymo laikotarpiu moterims yra didesnė (palyginti su to paties amžiaus ir tos pačios fizinės formos nėščiosiomis) sunkios Covid-19 eigos rizika. Didesnis ir jų šansai patekti į ventiliatorių. Be to, tarp moterų, užsikrėtusių koronavirusu, priešlaikinio gimdymo tikimybė yra didesnė (iki 37 -osios nėštumo savaitės). Į prarasti vaisiui rizika padidėja dėl koronaviruso yra apytikriai apskaičiuota 2%. Šis skaičius neatrodo toks didelis, tačiau reikia nepamiršti, kad šimtai milijonų žmonių visame pasaulyje serga „Covid -19“ – ir tarp jų buvo ne taip ir mažai nėščių moterų.
Ankstesnis mokslinis darbas parodė, kad nėščioms moterims, skiepytoms vakcinomis, kurios žmogaus organizme sintezuoja S-baltymą, sveikatos problemų dažnis nesiskiria nuo moterų iki 2020 m., Tai yra doko eroje. Tačiau tai savaime nenuostabu: beveik visos vakcinos nuo koronaviruso, patvirtintos naudoti, parodė gerą saugumo profilį. Todėl tikimybė, kad jie neigiamai paveiks nėščias moteris, nuo pat pradžių buvo įvertinta kaip maža.
Liko dar vienas, svarbesnis klausimas: koks tokių skiepų efektyvumas? Jo reikšmę dar labiau padidino tai, kad motinos antikūnai perduodami naujagimiui ir apsaugo jį nuo ligų pirmosiomis savaitėmis po gimimo, kai kūdikio organizmas yra labiausiai pažeidžiamas.
Naujo darbo autoriai paėmė dvi 10 821 nėščių moterų grupes. Pirmoji grupė nebuvo skiepyta, antroji – skiepyta. Grupės buvo parinktos taip, kad sutaptų amžius ir rizikos veiksniai (lėtinių ligų buvimas ir kt.). Tai gana svarbu, nes tikimybė užsikrėsti koronavirusu ir ypač susirgti sunkia ligos eiga didėja su amžiumi ir sergant tokiomis ligomis kaip diabetas ir daugelis kitų.
Paaiškėjo, kad skiepytųjų tikimybė užsikrėsti 67% sumažėja jau per 14–20 dienų laikotarpį nuo pirmosios vakcinacijos (iki 14 dienų vakcina nespėja suformuoti visavertės apsaugos). Nuo septintos iki 56 dienų nuo antrosios vakcinacijos apsauga pasiekė aukštą 96% lygį. Tai geras rezultatas – netgi geresnis nei klinikinis Pfizer vakcinos tyrimas bendroje populiacijoje. Tikėtina priežastis yra žemesnis nėščių moterų amžius, tarp kurių nagrinėjamame tyrime nebuvo vyresnių nei 54 metų moterų.
Nepavyko patikimai nustatyti apsaugos nuo hospitalizacijos skaičiaus. Neskiepytų moterų grupėje viena moteris buvo paguldyta į ligoninę, skiepytų nėščių moterų – nė viena. Nors oficialus rezultatas – apsaugos nuo hospitalizavimo veiksmingumas yra 89% – iš tikrųjų, turint tokį mažą pavyzdį (vienas atvejis kontrolinėje grupėje, palyginti su nuliu pagrindinėje grupėje), galima tik suprasti, kad apsauga yra aukšta. Kiek sunkiau sužinoti.
Deja, darbas neatskleidė paskiepytų nėščių moterų likimo po 56 dienų. Tuo tarpu iš situacijos su kitomis gyventojų grupėmis žinoma, kad užsikrėtimo SARS-CoV-2 tikimybė pradeda žymiai didėti praėjus keliems mėnesiams po vakcinacijos. Nepaisant to, duomenys rodo, kad neseniai atlikta vakcinacija yra gana veiksminga apsauga skiepytiesiems.
Sunku automatiškai perkelti naujo darbo rezultatus į „Sputnik“ – efektyviausią Rusijos vakciną. mRNR vakcinos veikia šiek tiek kitaip. Nors ir jie, ir „Sputnik“ pradeda S-baltymų sintezės procesą žmogaus ląstelėse, „Sputnik“ pradeda ir baigia tokią sintezę po pirmosios injekcijos šiek tiek vėliau.
Po jo antikūnų lygis yra vidutiniškai mažesnis nei po Pfizer vakcinos, tačiau keletas stebėjimų rodo, kad T-ląstelių imunitetas yra šiek tiek didesnis. Apskritai „Sputnik“ efektyvumas, remiantis KI, yra šiek tiek didesnis nei 91,4% – artimas formaliam „Pfizer“ ir „Moderna“ mRNR vakcinų efektyvumui.
Bendras veikimo mechanizmų panašumas reiškia, kad nėščių moterų apsaugos veiksmingumas „Sputnik“ turėtų būti gana aukštas, maždaug Pfizer lygio. Tai reikšminga, jei prisimename, kad Rusijos klinikiniai šios vakcinos tyrimai su nėščiomis moterimis vis dar vyksta, todėl jos veiksmingumas šiai gyventojų grupei yra neaiškus (priešingai nei anksčiau nustatytas saugumas). Rusijoje jau buvo leista skiepyti nėščias moteris.
