Kūrėjai šį mėnesį galės kreiptis dėl vakcinos licencijavimo. Iki 2020 metų pabaigos planuojama pagaminti 50 milijonų vaisto dozių, o 2021 metais – daugiau nei milijardą.
Perspektyvi Covid-19 vakcina, kodiniu pavadinimu BNT162b2, trečios fazės klinikinių tyrimų metu parodė daug žadančių rezultatų. Testuojant su savanoriais, įrodyta, kad vaistas yra 90% veiksmingas užkertant kelią infekcijai.
Apie tai praneša iškart keli autoritetingi leidiniai, tokie kaip „ The Guardian“ , „ Reuters“ ir „ Bloomberg“ , remdamiesi bendrovės „Pfizer“, dalyvavusios kuriant vaistą, pareiškimu. Taip pat Vokietijos biotechnologijų bendrovės „BioNTech“ specialistai dirba kurdami vakciną.
Trečiasis BNT162b2 vakcinos tyrimų etapas prasidėjo birželio pabaigoje, naudojant tradicinį dviejų dozių režimą. Iš viso jame dalyvavo 43 538 savanoriai iš skirtingų šalių (atkreipkite dėmesį, kad kai kurie iš jų vietoj vakcinos gavo placebą). Iki šiol koronavirusine infekcija užsikrėtė tik 94 tiriamieji. „BioNTech“ generalinis direktorius Uguras Sakhinas rezultatus pavadino nepaprastais, ypač atsižvelgiant į ankstesnius vertinimus, kad pirmosios vakcinos buvo veiksmingos nuo 60 iki 70 proc.
Tyrimų metu nebuvo nustatytas rimtas BNT162b2 šalutinis poveikis. Visi duomenys apie vakcinos saugumą ir veiksmingumą bus toliau renkami iki lapkričio trečios savaitės. Tada bus parengta išsami bandymų ataskaita, kuri bus siunčiama peržiūrėti ir įvertinti JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA).
Jei reguliavimo institucijos neatskleis jokių bandymų rezultatų problemų, šį mėnesį kūrėjai galės kreiptis dėl vakcinos licencijavimo. Iki metų pabaigos „Pfizer“ ir „BioNTech“ planuoja pagaminti 50 milijonų vaisto dozių, o iki 2021 metų – daugiau nei milijardą.
Priminsime, kad ankstesni bendrovės „Moderna“, kuri taip pat kuria antikoronavirusinę vakciną, atstovai pažadėjo surinkti visus duomenis apie savo vaisto saugumą ir išsiųsti juos FDA iki lapkričio pabaigos. Taigi visai įmanoma, kad šiais metais JAV bus pradėta gaminti dvi naujos vakcinos nuo Covid-19.
Be abejo, JAV yra daug žmonių, laukiančių skiepų. Pranešimų apie Covid-19 atvejų skaičius šalyje jau viršijo 10 milijonų; nuo koronaviruso infekcijos mirė beveik 244 tūkstančiai JAV piliečių.
Mes taip pat pranešėme, kad antikūnai prieš SARS-CoV-2 buvo rasti žmonėms, kurie niekada nebuvo užsikrėtę šiuo virusu, o Komunarkos ligoninės vyriausiasis gydytojas paneigė mirtingumo nuo Covid-19 ir kraujo grupės ryšį.
