Po registracijos vaistas ir toliau bus tiriamas dalyvaujant 40 tūkstančių savanorių, įskaitant tuos, kuriems gresia Covid-19. Vakcina į civilinę apyvartą pateks nuo sausio 1 d.
Federalinė vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos federalinė mokslo įstaiga „Valstybinis virusologijos ir biotechnologijos mokslinis centras„ Vector “(Novosibirskas) įregistravo savo epitopinės vakcinos nuo koronaviruso pavadinimą„ EpiVacCorona “. Apie tai šiandien pranešė Vladimiras Putinas per susitikimą su vyriausybe.
Taigi tai jau antrasis vietinis vaistas, skirtas Covid-19 profilaktikai: pirmasis buvo „ Sputnik-V“, kurio registracija buvo paskelbta rugpjūčio pradžioje.
„Vakcinai būdingas reakogeniškumo nebuvimas ir gana aukštas saugumo lygis. Artimiausiu metu bus pagamintos pirmosios vakcinų partijos po 60 tūkst. Dozių. O „Vector“ pradės klinikinius tyrimus po registracijos įvairiuose Rusijos regionuose, dalyvaujant 40 tūkstančių savanorių “, – savo ruožtu sakė ministro pirmininko pavaduotoja Tatjana Golikova.
„Vector“ vakcina buvo sukurta remiantis peptidiniais antigenais (tai yra, joje nėra „gyvo viruso“). Kaip pranešama „Rospotrebnadzor“ svetainėje, vaisto „aktyvusis principas“ yra „sintetiniai virusinių baltymų regionų analogai, per kuriuos imuninė sistema atpažįsta virusinę dalelę, vadinamuosius epitopus“. „Kuriant vakciną, elementai, galintys sukelti imunopatologinę kūno būseną, ypač vakcinuotų žmonių vadinamasis nuo antikūnų priklausomas infekcijos sustiprėjimas, nebuvo įtraukti į jos sudėtį”, – pažymėjo federalinė tarnyba.
Anksčiau „Rospotrebnadzor“ atstovai teigė, kad po registracijos bus tęsiami klinikiniai vaisto tyrimai (vadinamasis po registracijos): jie planuoja įtraukti vyresnius nei 60 metų savanorius, taip pat kenčiančius nuo lėtinių ligų (150 iš 40 tūkst.).
„Dabar turime padidinti savo pirmosios vakcinos, o dabar ir antrosios vakcinos gamybą, ir, žinoma, pirmiausia turime aprūpinti Rusijos rinką šiais vaistais. Jie turėtų kuo plačiau patekti į Rusijos vaistinių tinklus “, – pridūrė Putinas, pažymėdamas, kad Golikova ir„ Rospotrebnadzor “vadovė Anna Popova jau buvo paskiepytos.
Be to, federalinis S. V. vardu pavadintas imunobiologinių preparatų tyrimų ir plėtros centras dirba su kita vakcina – visu virusu (tai yra, jis pagrįstas pačia SARS-CoV-2, neturinčia infekcinių savybių, tačiau vis tiek galinčia sukelti imuninį atsaką). M. P. Chumakovas Rusijos mokslų akademijoje. Antrasis šio vaisto bandymų etapas prasidės spalio 19 d. (Jis bus skirtas dar 285 savanoriams).
