Kūrėjų teigimu, vaisto veiksmingumas Covid-19 profilaktikai buvo įvertintas 92 proc. Tyrimų metu rimto šalutinio poveikio nenustatyta.
Rusijos tiesioginių investicijų fondas, padėjęs NF „Gamaleya“ nacionaliniam tyrimų centrui sukurti vakciną nuo koronaviruso „Sputnik-V“, kalbėjo apie pirmuosius tarpinius narkotikų testavimo po registracijos etapo rezultatus.
Šie klinikiniai tyrimai vadinami „po registracijos“, nes, kaip visi prisimename, pati vakcina buvo įregistruota rugpjūčio pradžioje. Nuo to laiko jis pateko į civilines apyvartos ir Rusijos gydymo įstaigas, taip pat pradėjo tiekti juos užsienyje (kaip klinikinių tyrimų dalis). Tačiau bandymai su žmonėmis tęsėsi: priešingai nei pirmosiose fazėse, jie yra platesni (iš viso – 40 tūkstančių savanorių) ir juose dalyvauja pagyvenę žmonės ir rizikos grupės žmonės. Testai, beje, atliekami ne tik Rusijoje, bet ir Baltarusijoje, Venesueloje bei Jungtiniuose Arabų Emyratuose.
Dabar oficialioje „ Twitter“ paskyroje, skirtoje vietiniam vaistui, yra tarpiniai trečiojo bandymo etapo rezultatai. Veiksmingumo duomenys buvo gauti praėjus trims savaitėms po to, kai tiriamieji gavo pirmąją vakcinaciją (vakcina apima dviejų komponentų įvedimą su 21 dienos skirtumu).
„Lapkričio 11 d., Atliekant klinikinius tyrimus Rusijoje, remiantis 29 medicinos centrais, daugiau nei 20 tūkstančių savanorių buvo paskiepyti pirmąja vakcinos doze, o daugiau nei 16 tūkstančių savanorių – pirmąja ir antrąja vakcinos doze. <…> „Sputnik-V“ vakcinos veiksmingumas buvo 92% (skaičiavimas buvo pagrįstas 20 patvirtintų atvejų, nustatytų placebo grupėje ir vakciną gaunančioje grupėje, pasiskirstymu). <…> Nenumatytų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta. Kai kuriems paskiepytiems žmonėms buvo trumpalaikių nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip skausmas injekcijos vietoje, į gripą panašus sindromas, įskaitant karščiavimą, silpnumą, nuovargį, galvos skausmą “, – pastebėjo kūrėjai.
Gamaleya centras pažadėjo paskelbti šiuos duomenis viename iš pirmaujančių tarptautinių žurnalų (rugsėjo mėn . „ The Lancet“ buvo pateikti pirmųjų dviejų tyrimų etapų rezultatai ). Visa ataskaita taip pat bus rodoma viešojoje erdvėje, bet po bandymo.
„Paskelbus tarpinius klinikinių tyrimų po registracijos rezultatus <…>, galima artimiausiomis savaitėmis pradėti masinę Rusijos Federacijos gyventojų vakcinaciją nuo koronaviruso infekcijos. Tai leis pakeisti dabartinę tendenciją ir sumažinti koronaviruso infekcijos dažnio pradžią pirmiausia Rusijoje, o paskui ir visame pasaulyje “, – savo ruožtu sakė„ Gamaleya “centro vadovas Aleksandras Gintsburgas.
Pasak ministro pirmininko pavaduotojos Tatjanos Golikovos, šį mėnesį jie ketina pagaminti 500 000 „Sputnik-V“ dozių, po 1,5 milijono dozių gruodžio ir sausio mėnesiais, po tris milijonus dozių per mėnesį nuo vasario ir šešis milijonus nuo balandžio.
