Kineret yra vaistas, vartojamas gydyti:
- reumatoidinio artrito (imuninės sistemos ligos, sukeliančios sąnarių uždegimą) požymiai ir simptomai suaugusiesiems. Jis vartojamas kartu su metotreksatu (vaistu uždegimui mažinti) pacientams, kurių atsakas į vien metotreksatą buvo nepakankamas;
- su kriopirinu susiję periodiniai sindromai (CAPS). CAPS yra pasikartojančių uždegiminių būklių, vadinamų periodiniais karščiavimo sindromais, grupės pavyzdys. CAPS sergančių pacientų genas, gaminantis baltymą, vadinamą kriopirinu, yra pakitęs, todėl jis tampa pernelyg aktyvus ir sukelia daugelio kūno dalių uždegimą, pasireiškiantį tokiais simptomais kaip karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir nuovargis. Taip pat gali atsirasti sunkių negalių, tokių kaip kurtumas ir regėjimo praradimas;
- šeiminė Viduržemio jūros karštligė, kitas paveldimas periodinio karščiavimo sindromas, dėl kurio kartojasi karščiavimo, uždegimo ir skausmo priepuoliai, pažeidžiantys įvairias kūno dalis, įskaitant pilvą (pilvą), sąnarius ir krūtinę. Jis gali būti susijęs su kenksmingų baltymų sankaupų (amiloidoze) kaupimu organuose, tokiuose kaip inkstai. Jei reikia, Kineret reikia vartoti kartu su kitu vaistu – kolchicinu;
- Stillo liga, liga, sukelianti sąnarių uždegimą, bėrimą ir karščiavimą;
- COVID-19 suaugusiesiems, sergantiems pneumonija, kuriai reikia papildomo deguonies (mažo ar didelio srauto deguonies) ir kuriems gresia sunkus kvėpavimo nepakankamumas, nustatytas pagal baltymo, vadinamo suPAR (tirpaus urokinazės plazminogeno aktyvatoriaus receptoriumi) kiekį kraujyje, ne mažiau kaip 6 ng. vienam ml.
CAPS, šeiminės Viduržemio jūros karštinės ir Stillo ligos gydymui Kineret skiriamas pacientams nuo 8 mėnesių amžiaus ir sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg.
Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Kaip vartoti Kineret?
Kineret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis būklių, kurioms gydyti, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Kineret yra injekcinis tirpalas po oda. Rekomenduojama Kineret dozė reumatoidiniam artritui gydyti yra 100 mg vieną kartą per parą, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. CAPS, šeiminės Viduržemio jūros karštinės ir Stillo ligos atveju dozė priklauso nuo kūno svorio, o CAPS – nuo būklės sunkumo. Sergant COVID-19, dozė yra 100 mg vieną kartą per parą 10 dienų.
Injekcijos vieta turi būti keičiama kiekvienai dozei, kad būtų išvengta diskomforto. Kineret reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija labai susilpnėjusi arba vidutiniškai susilpnėjusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai susilpnėjusi, gydytojas turėtų skirti Kineret kas antrą dieną.
Daugiau informacijos apie Kineret vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip veikia Kineret?
Veiklioji medžiaga į Kineret, anakinros, yra imunosupresinis vaistas (kuri sumažina imuninės sistemos aktyvumą). Tai natūralaus žmogaus baltymo, vadinamo „žmogaus interleukino 1 receptorių antagonistu“, kopija, kuri blokuoja cheminio pasiuntinio, vadinamo interleukinu 1, receptorius organizme. Šio pasiuntinio daug gamina reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, sukeliantys sąnarių uždegimą. ir sąnarių pažeidimus, taip pat yra susijęs su uždegimu, susijusiu su CAPS, šeimine Viduržemio jūros karštine ir Stillo liga. Prisijungdama prie receptorių, prie kurių paprastai prisijungtų interleukinas 1, anakinra blokuoja interleukino 1 aktyvumą ir padeda palengvinti šių ligų simptomus.
Kokią naudą atskleidė tyrimų metu?
Tyrimas, kuriame dalyvavo 606 hospitalizuoti suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia COVID-19 pneumonija ir kurių suPAR lygis buvo ne mažesnis kaip 6 ng/ml, parodė, kad Kineret buvo veiksmingas gydant COVID-19.
Šie pacientai kartu su standartine priežiūra vartojo Kineret arba placebą. Daugumos pacientų priežiūros standartai buvo mažo arba didelio srauto deguonis ir kortikosteroidų vaistas deksametazonas, o kai kurie taip pat gavo remdesivirą (antivirusinį vaistą nuo COVID-19).
Tyrimas parodė didesnį klinikinių simptomų pagerėjimą pacientams, gydytiems Kineret ir standartine priežiūra, palyginti su tais, kurie vartojo placebą ir standartinę priežiūrą. Kineret sumažino paciento būklės pablogėjimo iki sunkesnės ligos ar mirties riziką per 28 dienų tyrimo laikotarpį, palyginti su placebu. Gydymo Kineret naudą, palyginti su placebu, patvirtino padidėjęs visiškai pasveikusių pacientų skaičius ir sumažėjęs pacientų, kurių būklė pablogėjo iki sunkaus kvėpavimo nepakankamumo arba mirties, skaičius.
Kokia rizika siejama su Kinerit vartojimu?
Dažniausi Kineret šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, mėlynės, skausmas ir uždegimas) ir cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas. Išsamų Kineret šalutinio poveikio sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
Kineret negalima vartoti žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) anakinrai, bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba Escherichia coli (tam tikros rūšies bakterijos) gaminamiems baltymams . Kineret negalima pradėti vartoti pacientams, kuriems yra neutropenija (mažas neutrofilų kiekis, tam tikros rūšies kraujo kūneliai, kovojantys su infekcija).
Ar registruotas preparatas ES?
Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kineret nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant reumatoidinio artrito požymius ir simptomus kartu su metotreksatu pacientams, kurių atsakas į vien metotreksatą yra nepakankamas. Agentūra rekomendavo suteikti Kineret rinkodaros teisę . Atsižvelgdama į teigiamą poveikį ir į tai, kad nebuvo jokių naujų saugumo problemų, Agentūra taip pat nusprendė, kad nauda buvo didesnė už riziką pacientams, sergantiems CAPS, šeimine Viduržemio jūros karštine, Stillo liga ir COVID-19. Nors Stillo liga sergantiems pacientams buvo didesnė kepenų sutrikimų rizika, manoma, kad šią riziką nusveria vaisto nauda.
Daugiau informacijos: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_lt.pdf
