Rusijos vakcinos kūrėjai pateikė duomenų analizės rezultatus galutiniame klinikinių tyrimų taške.
Veiksmingumas Rusijos vakcinos koronavirusas „satellite-V», atlikus klinikinius tyrimus, ištyrus galutinio (trečiojo) kontrolinio taško analizę, 91,4% pranešė apie vaisto kūrėjus savo oficialioje „Twitter“ paskyroje.
Trečiojo tyrimo etapo kontroliniai taškai yra tokie: pirmasis – kai tarp savanorių nustatoma 20 koronavirusinės infekcijos atvejų (tada efektyvumas buvo 92%), antrasis – 39 atvejai ( daugiau nei 95%), trečiasis – 78 atvejai. Iš 91,4% figūra atėjo po studijų duomenis iš 22,714 dalyvių dvigubai aklo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo tris savaites po to, kai buvo sušvirkšta pirmojo komponento narkotiko arba placebo, ir tada sekundę (kiek dienų praėjo nuo antrosios vakcinacijos, ne patikslinti ).
Dėl to ekspertai nustatė 78 patvirtintus Covid-19 atvejus (62 iš jų – placebo grupėje, 16 – pačioje vakcinų grupėje). Yra žinoma, kad kontrolinės grupės ir tų, kurie vartojo patį vaistą, santykis buvo vienas prieš tris. Prieš sunkių koronavirusinės ligos formų atsiradimą vakcina buvo 100% veiksminga: kaip teigė kūrėjai, tarp tų, kurie vartojo placebą, buvo užregistruota 20 sunkių Covid-19 atvejų, o tarp tokių, kurie vartojo Sputnik-V, tokių nebuvo. … Remdamiesi šiais duomenimis, Rusijos mokslininkai sudarys ataskaitą ir kreipsis į pagreitintą vakcinos registraciją užsienyje.
Gruodžio 14 d. Rusijoje paskiepyta daugiau nei 26 000 savanorių. Tyrimai taip pat vykdomi Baltarusijoje, JAE, Venesueloje ir kitose šalyse, antrasis ar trečiasis etapas – Indijoje.
„Tikiu, kad ateinančiais metais galėsime paskiepyti didžiąją dalį mūsų šalies gyventojų, taip žymiai sumažindami pandemijos mastą ir suformuodami stiprų ilgalaikį imunitetą koronaviruso infekcijai reikšmingoje mūsų šalies gyventojų dalyje”, – sakė akademiko N vardu pavadinto Nacionalinio epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centro direktorius. F. Gamalei, kur buvo sukurtas vaistas, Aleksandras Gunzburgas.
Tuo tarpu centro direktoriaus pavaduotojas moksliniam darbui Denisas Logunovas pažymėjo, kad „Sputnik-V“ efektyvumo vertinimas vis dar gali išaugti. „Kadangi skaičiavome nuo 21 dienos ir įtraukėme atvejus, taip pat tikimės, kad ilgėjant vakcinacijos laikui (28, 35, 42) dienoms, galima tikėtis, kad mūsų veiksmingumas padidės”, – sakė jis instruktavimo metu.
Vienas iš svarbiausių koronaviruso vakcinos klausimų yra tai, kiek laiko paskiepytas asmuo bus apsaugotas nuo infekcijos ir ar reikia pakartotinai skiepyti. „Galiu tik manyti, kad mums reikia eksperimentinių duomenų. Kalbant apie mūsų vakciną, platformą, kurioje ji buvo sukurta, ant jos buvo sukurta Ebolos vakcina, ir yra eksperimentinių duomenų, įrodančių, kad šis vakcinos preparatas, panašus preparatas, apsaugo mažiausiai dvejus metus, o gal ir ilgiau. … Kiek laiko vakcina „Pfizer“ suteiks apsaugą, sunku pasakyti, tačiau, remiantis bendru tokių vaistų veikimo mechanizmu, reikia pagalvoti, kad apsaugos laikotarpis bus ne ilgesnis kaip keturi – daugiausiai penki mėnesiai, nors tai būtina eksperimentiškai patikrinti “, – prieš kelias dienas Gunzburgas.
„Sputnik-V“ buvo sukurtas remiantis dviem skirtingais žmogaus adenovirusiniais vektoriais, tai yra virusu, kuriame buvo „iškirpti“ genai, atsakingi už infekcijos vystymąsi. Vaistas gali būti gabenamas ir laikomas termo konteineriuose su sausu ledu, šaldytuvų krepšiais ir šaldytuvais. Reikalinga temperatūra yra minus 18 laipsnių ir žemesnė. Kadangi vakcina yra dviejų komponentų, dvi dozės kainuos apie 20 USD, o tai yra žymiai pigiau nei „Pfizer“ ir „BioNTech“ ar „ Moderna“ vaistai . Rusams skiepai yra nemokami (negalima nusipirkti „Sputnik-V“ mažmeninėje prekyboje, jį visiškai nusipirko valstybė) – ir tai jau prasidėjo. Gruodžio 13 d. Civilių apyvarta gavo apie 320 tūkst. Vakcinos dozių.
Taip pat Rusija užregistravo ir patvirtino naudoti vienkomponentį peptidą „ EpiVacCorona “ – jis buvo sukurtas Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos virologijos ir biotechnologijos centre „Vector“. Dabar vaistas yra paskutiniame klinikinių tyrimų etape. Rusijos mokslų akademijos Chumakovo imunobiologinių preparatų centras rengia inaktyvuotą viso viruso vakciną nuo koronaviruso. Šiuo vaistu atliekamas antrasis sveikų 18–60 metų žmonių testavimo etapas, planuojama jį užbaigti iki gruodžio pabaigos, po to jis pateiks paraišką įregistruoti Sveikatos apsaugos ministerijoje. Paskutinis tyrimų etapas turėtų prasidėti vasario mėnesį.
Be to, kaip pažymėjo „Rospotrebnadzor“ vadovas, vidaus specialistai kuria dar apie dešimt vakcinų.
