Žiniasklaida pranešė, kad miręs savanoris gavo placebą. Pačios vakcinos jam neskyrė. Valdžia nusprendė nenutraukti testavimo.
Brazilijoje mirė vienas iš savanorių, dalyvavusių Oksfordo universiteto ir Didžiosios Britanijos ir Švedijos farmacijos kompanijos „AstraZeneca“ sukurtos vakcinos „Covid-19“ klinikiniame tyrime. Išvakarėse pranešė „Bloomberg“ agentūra .
Šią informaciją patvirtino Brazilijos nacionalinė sveikatos priežiūros agentūra „Anvisa“. Vyras mirė pirmadienį. „AstraZeneca“ atstovas atsisakė atskleisti savanorio mirties priežastį dėl „etinių ir konfidencialumo priežasčių“, pabrėždamas, kad nieko neįvyko, kad sustabdytų teismo procesą. Bevardis „ Bloomberg“ šaltinis, susipažinęs su tuo, teigė, kad tyrimo dalyvis gavo placebą, o ne patį vaistą.
Oksfordo universitetas, atlikęs nepriklausomą apžvalgą, nekėlė abejonių dėl AZD1222 vakcinos saugumo, todėl Brazilijos valdžios institucijos taip pat rekomendavo tęsti tyrimus. „Visi svarbūs medicininiai įvykiai, neatsižvelgiant į tai, ar dalyviai yra kontrolinėje grupėje, ar skiepijami vakcina, yra vertinami savarankiškai. Nuodugniai įvertinus šį atvejį, jokių abejonių dėl klinikinių tyrimų saugumo nekilo “, – teigė Oksfordas.
„Reuters“ , remdamasi savo šaltiniu, taip pat pranešė , kad tyrimai bus nedelsiant nutraukti, jei miręs savanoris vakciną gaus tiesiogiai. Taigi agentūra daro išvadą, kad šis asmuo buvo kontrolinės grupės, kuri buvo paskiepyta nuo meningito, dalis. Pasak CNN Brasil , velionis buvo 28 metų, dirbo gydytoju, gyveno Rio de Žaneire, o mirties priežastis buvo „Covid-19“ sukeltos komplikacijos.
Rugsėjo pradžioje AZD1222 vakcinos klinikiniai tyrimai, kurie tuo pačiu metu vyksta Jungtinėse Amerikos Valstijose, Brazilijoje, Pietų Afrikoje, Japonijoje, Indijoje ir JK, buvo sustabdyti dėl vieno iš savanorių nepageidaujamos reakcijos į vaistą: tai buvo apie skersinį mielitą – vieno ar kelių skyrių uždegimą. nugaros smegenys. Po kelių dienų tyrimai buvo atnaujinti : nepriklausoma komisija nustatė, kad skersinis mielitas nebuvo susijęs su AZD1222 veikimu. Kaip pažymėjo bendrovės „AstraZeneca“ atstovai, vakcina rinkoje pasirodys „iki šių metų pabaigos arba kitų metų pradžioje“.
Tačiau po Brazilijos savanorio mirties Japonijos sveikatos ministerija paprašė išsamios „AstraZeneca“ ataskaitos. Kabineto generalinis sekretorius Katsunobu Kato sakė, kad agentūra nori užtikrinti, kad šalyje būtų atliekami tinkami vakcinos tyrimai.
AZD1222, kaip ir Rusijos vakcina „ Sputnik-V“ , buvo sukurta remiantis žmogui saugiu šimpanzės adenovirusu, papildytu vieno iš koronaviruso SARS-CoV-2 baltymų genomu.
Buitinio koronaviruso ligų profilaktikos vaisto kūrėjas Aleksandras Gintsburgas, N.F. Gamaleya vardu pavadinto Nacionalinio epidemiologijos ir mikrobiologijos centro vadovas, taip pat pakomentavo Brazilijos savanorio mirtį. Pasak rusų mokslininko, jei „AstraZeneca“ nusprendė nestabdyti tyrimo, tai, matyt, tiriamojo mirtis nėra tiesiogiai susijusi su vakcina.
„Visi, paskiepyti ar neskiepyti šiame pasaulyje, kaip visi suprantame, mirs. Svarbiausia, nuo ko jie mirs. Kai įvairūs komitetai įrodo, kad „AstraZeneca“, kaip ir bet kuriame kitame klinikiniame tyrime, mirė nuo vakcinos, vakcinai bus blogai. Kol tai neįrodyta, galiu tik apgailestauti dėl šio žmogaus mirties “, – pridūrė jis.
