Naujas JAV mokslininkų tyrimas patvirtino, kad diagnozuotas psichikos sutrikimas yra susijęs su padidėjusia Covid-19 „proveržio“ rizika paskiepytiems žmonėms, o stipriausias ryšys pastebėtas vyresnio amžiaus žmonių grupėje.

Psichikos sveikata gali nulemti, kaip gerai koronaviruso vakcina apsaugos nuo infekcijos. Remiantis amerikiečių mokslininkų iš San Francisko veteranų reikalų medicinos centro ir Kalifornijos universiteto Weill neurologijos instituto tyrimu, visiškai paskiepyti žmonės, turintys psichikos sutrikimų, turi žymiai didesnę riziką užsikrėsti Covid-19. Darbo rezultatai skelbiami  JAMA tinklo svetainėje.

Kol koronaviruso vakcinos tapo prieinamos beveik visur pasaulyje, buvo žinoma, kad psichikos ligomis sergantys pacientai yra labiau jautrūs Covid-19, jo sunkioms pasekmėms ir mirčiai. Todėl mokslininkai nusprendė išbandyti, kaip tokių sutrikimų buvimas veikia „proveržio“ infekcijos tikimybę, nepaisant vakcinacijos.

„Keli veiksniai gali būti susiję su padidėjusia proveržio infekcijos rizika tarp asmenų, turinčių psichikos sutrikimų. Pirma, tyrimai parodė, kad šiems pacientams susilpnėjusi imuninė funkcija ir prastas atsakas į vakcinas. <…> Antra, nauji duomenys rodo, kad psichikos sutrikimų turintys žmonės gali būti rizikingesni ir užsikrėsti. <…> Trečia, sveikatos sutrikimai, tokie kaip širdies ir kraujagyslių ligos, diabetas ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga, taip pat blogi įpročiai (pvz., rūkymas), dažniau pasitaiko psichikos sutrikimų turintiems žmonėms ir yra rizikos veiksniai. <…> Nepaisant šių įrodymų, tik viename tyrime buvo pranešta, kad pacientams, turintiems medžiagų vartojimo sutrikimų, yra didesnė koronaviruso infekcijos proveržio rizika.

Į imtį pateko 263 697 JAV gyventojai, kurių duomenys gauti nuo 2020 m. vasario 20 d. iki 2021 m. lapkričio 16 d.: amžiaus vidurkis – 66,2 metų, 239 539 vyrai (90,8 proc.), 54 168 juodaodžiai (20,5 proc.), 21 780 – panikų. %). Visi jie turėjo bent vieną teigiamą arba neigiamą SARS-CoV-2 testo rezultatą ir buvo visiškai paskiepyti nuo koronaviruso (po 2020 m. gruodžio 1 d.), tai yra nuo tada, kai buvo pristatyti du Pfizer komponentai – BioNTech arba Moderna, arba vienas Johnson Vaccine & Johnson-Janssen dozė buvo mažiausiai dvi savaites.

Tirtos psichikos ligos: depresinis ar potrauminis streso sutrikimas, nerimas, prisitaikymo sutrikimai, alkoholio ar medžiagų vartojimo sutrikimas, bipolinis sutrikimas, psichozinis sutrikimas, dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimas, disociatyvus tapatybės sutrikimas (vadinamasis asmenybės suskaidymas) ir valgymas. sutrikimas . 135 481 (51,4 proc.) tyrimo dalyviui per pastaruosius penkerius metus buvo diagnozuotas bent vienas iš minėtų sutrikimų. Be to, mokslininkai atsižvelgė į tokius veiksnius kaip amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas ir sveikatos būklė, įskaitant lėtinių ligų – vėžio, nutukimo, diabeto ir kt.

Dėl to iš 263 697 paskiepytų 39 109 žmonės (14,8 %) susidūrė su „proveržiu“ koronaviruso infekcija. Palyginti su dalyviais, kurie apskritai neturėjo psichikos sutrikimų, pacientams, kuriems buvo diagnozuota bet kuri iš aukščiau išvardytų diagnozių, rizika užsikrėsti SARS-CoV-2, nepaisant vakcinacijos, buvo 1,07 karto didesnė. Rodiklis sumažėjo 3,7 proc., tačiau išliko reikšmingas papildomai pakoregavus pagal sveikatos būklę, nutukimą ir rūkymą.

Be to, kiekvienas iš nagrinėjamų psichikos sutrikimų buvo susijęs su padidėjusiu „proveržio“ infekcijos dažniu: pavyzdžiui, prisitaikymo sutrikimas padidino tikimybę užsikrėsti Covid-19 net po vakcinacijos 1,13 karto, o sutrikimai, susiję su psichoaktyvių medžiagų vartojimu 1,16 karto. Psichikos sutrikimai dažniau pasireiškė jaunimui nei vyresnio amžiaus žmonėms: atitinkamai 64 251 iš 97 972 (65,6 proc.) ir 71 203 iš 165 725 (43,0 proc.). Beveik 98 000 vakcinuotų pacientų iki 65 metų amžiaus (15,9 %) visos imties užsikrėtė koronavirusu, palyginti su 23 472 pacientais, vyresniais nei 65 metų amžiaus.

Rezultatai pasikeitė po to, kai buvo kontroliuojamos gretutinės ligos, taip pat nutukimas ir rūkymas. Visiškai pakoreguotuose modeliuose vien tai, kad jaunuoliai turėjo psichikos sutrikimų, nekoreliavo su Covid-19 „proveržio“ dažniu, tačiau kiekvienam asmeniui – išskyrus bipolinius ir psichozinius sutrikimus – asociacija išliko. Nors depresijos, PTSD ir alkoholizmo asociacijos nebebuvo akivaizdžios. Tuo tarpu tarp vyresnio amžiaus pacientų bet kokios psichikos ligos, kaip ir visos atskirai, išskyrus PTSD ir sukeltas alkoholio, ir toliau buvo susijusios su padidėjusia rizika užsikrėsti koronavirusu, nepaisant vakcinacijos.

Prasidėjo vasaros sezonas ir dauguma pradėjote krautis lagaminus į šiltus kraštus, tačiau planuojant keliones Europoje labai svarbu patikima ir kruopščiai atrinkta informacija apie saviizoliaciją ir kitus keliavimo reikalavimus iš patikimų šaltinių. Informacijoje žemiau pateikiame visus reikalavimus ir apribojimus keliautojams Europoje. Šioje atmintinėje pateikiame keliautojams sąrašą šalių, į kurias galima nuvykti be privalomos saviizoliacijos, atvykimo į šalis reikalavimus bei taisykles ir dar daugiau. Prasidėjus turizmo sezonui dauguma šalių panaikino apribojimus, todėl daug kur nebereikia darytis PGR testų ar turėti Covid skaitmeninio pažymėjimo.

Nuo 2022 m. gegužės 1 d. atvykstant į Lietuvą iš bet kurios pasaulio valstybės netaikomi jokie su kelionėmis susiję COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) valdymo apribojimai.

Taip pat pildomas ir Lietuvoje pripažįstamų vakcinų nuo COVID-19 sąrašas: prie “Comirnaty” (Pfizer, BioNTech), “Spikevax” (Moderna), “Vaxzervia” (Astra Zeneca) ir “COVID-19 Vaccine Janssen” (Janssen Pharmaceuticals NV)  yra pripažįstamos ir „Nuvaxovid“ (Novavax) ir „Covishield“ (Oxford Astra Zeneca) vakcinos.

Taikomi reikalavimai ir apribojimai:

Albanija

• Šiuo metu, keliaujantiems į Albaniją, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Armėnija

• Šiuo metu, keliaujantiems į Armėniją, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Austrija

• Keliaujantiems į Austriją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Atkreipiame dėmesį, kad apsauginės veido kaukės Austrijoje turi būti dėvimos viešajame transporte, naudojantis taksi ar pavežėjimo paslaugomis bei kitose viešose uždarose erdvėse.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Bachreinas

Šiuo metu, keliaujantiems į Bahreiną, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-09-26

Barbadosas

Šiuo metu, keliaujantiems į Barbadosą, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Prieš atvykstant privalu užpildyti šią internetinę formą (formą pildyti galima ir vieną ant poros / šeimos). Formą užpildyti reikia per 72 valandas iki kelionės pradžios.

Informacija atnaujinta 2023-01-10

Bulgarija

Šiuo metu, keliaujantiems į Bulgariją, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Danija

Šiuo metu, keliaujantiems į Daniją, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Egiptas

• 48 valandos prieš numatomą kelionę į Egiptą, visiems keliaujantiems asmenims (taip pat ir vaikams) rekomenduojame atsispausdinti ir užpildyti visuomenės sveikatos formą (angl. Public Health Declaration Form) arba šią formą užpildyti internetu.

Informacija atnaujinta 2022-10-28

Filipinai

• Vakcinuoti keliautojai turi pateikti dokumentą, įrodantį, jog yra pilnai vakcinuoti ir nuo paskutinės vakcinos praėjo daugiau nei 15 dienų iki išvykimo.
• Nevakcinuoti keliautojai turi pateikti greitojo antigeno testo neigiamo rezultato sertifikatą anglų kalba. Testas turi būti atliktas per paskutines 24 val. iki skrydžio. Testai yra reikalingi ir prieš skrydžius šalies viduje.
• Vaikams iki 15 metų nereikia nei testo, nei skiepų.
• Per 72 val iki pirmojo išvykimo į Filipinus visiems keliaujantiems asmenims reikia užpildyti elektroninę sveikatos formą bei pateikti sugeneruotą QR kodą.

Informacija atnaujinta 2023-01-11

Graikija

Keliaujantiems į Graikiją jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Indija

• Visi keliautojai, vykstantys į Indiją, privalo užpildyti sveikatos deklaracijos formą.
• Visi nevakcinuoti keliautojai (nuo 5 metų), atvykstantys į Indiją, turi pateikti atspausdintą COVID-19 PGR (RT-PCR) neigiamą testo rezultatą, atliktą likus ne daugiau nei 72 val. iki kelionės. Neigiamas testo rezultatas taip pat turi būti įkeltas į svetainę.
• Vakcinuoti keliautojai privalo pateikti dokumentus anglų k., įrodančius, jog asmuo yra pilnai paskiepytas COVID-19 vakcina. Dokumentai taip pat privalo būti įkelti į svetainę.
• Atvykus į Indiją, atsitiktinai pasirinktiems keliautojams, oro uoste gali būti atliktas COVID-19 testas.

Indonezija

Islandija

Keliaujantiems į Islandiją, nei vykstant į šalį, nei šalies viduje jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Ispanija, Kanarų salos (Tenerifė, Gran Kanarija, Fuerteventūra)

Keliaujantiems į Ispaniją iš ES ar Šengeno erdvei priklausančių valstybių jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Italija

Keliaujantiems į Italiją jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Izraelis

• Kiekvienas keliautojas, vykstantis į Izraelį, privalo turėti sveikatos draudimą, dengiantį su COVID-19 susijusias gydymo išlaidas.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Jordanija

• Visiems keliautojams privaloma užpildyti elektroninę formą, prieš atvykstant į Jordaniją.
• Vakcinacijos ar testavimosi reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-09-29

Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)

• Visi asmenys, prieš keliaujant į JAV, privalo užpildyti anketą. Už vaikus iki 18 m. anketą užpildyti privalo tėvai.
• Keliaujant į JAV, reikia gauti Elektroninės leidimo keliauti sistemos patvirtinimą (ESTA leidimą). Jo kaina – 21 doleris, nepriklausomai nuo to, ar ESTA bus išduota, ar ne. Ją gauti galima oficialioje svetainėje.
• Visi asmenys (nuo 18 metų), keliaujantys į JAV, privalo pateikti dokumentus anglų k., įrodančius atliktą pilną vakcinaciją, kai nuo paskutinės COVID-19 vakcinos dozės praėjo ne mažiau nei 15 d.
• Vaikai nuo 2 iki 17 m. (imtinai) privalo atlikti COVID-19 testą 3-5 d. nuo atvykimo į JAV. Izoliacija iki testų atlikimo taikoma nėra.

Informacija atnaujinta 2022-10-04

Jungtiniai Arabų Emyratai (Dubajus)

Keliaujantiems į Jungtinius Arabų Emyratus, COVID saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-11-16

Juodkalnija

Nuo rugpjūčio 1 d. Juodkalnijoje oro uoste, prekybos centruose ir gydymo įstaigose būtina dėvėti apsaugines veido kaukes.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Kambodža

Šiuo metu, keliaujantiems į Kambodžą, jokie saugumo reikalavimai nėra taikomi.

Rekomenduojamas medicininių išlaidų draudimas ne mažesnei nei 50 tūkst. dolerių sumai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Kenija

• Visi keliautojai, vykstantys į Keniją, turi užpildyti šią anketą.
• Visi vakcinuoti keliautojai (nuo 18 metų), vykstantys į Keniją, turi pateikti pilnos vakcinacijos sertifikatą. Jis turi būti įkeltas šioje svetainėje (rekomenduojame turėti ir popierinę, ir elektroninę versiją).
• Ne seniau nei prieš 90 dienų persirgę COVID-19 liga keliautojai, turi pateikti persirgimo dokumentą ir atlikti COVID-19 PGR (RT-PCR) testą ne daugiau nei prieš 72 valandas iki išvykimo. Dokumentai turi būti įkeltas šioje svetainėje (rekomenduojame turėti ir popierinę, ir elektroninę versiją).
• Keliautojai, atvykstantys į Keniją be pilnos vakcinacijos nuo COVID-19 pažymėjimo, turės atlikti COVID-19 testą atvykus į Keniją.
• Kenijoje esantys asmenys turėtų kiekvieną dieną pranešti apie savo sveikatos būklę naudodami „Jitenge“ telefono programėlę arba šioje svetainėje. https://www.mhealthkenya.org/covid-19.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Kipras

Keliaujantiems į Kiprą  jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Atkreipiame dėmesį, kad apsauginės veido kaukės Kipre turi būti dėvimos viešajame transporte, naudojantis taksi ar pavežėjimo paslaugomis.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Kirgizija

Keliaujantiems į Kirgiziją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2023-01-26

Kroatija

Keliaujantiems į Kroatiją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Latvija

Keliaujantiems į Latvija netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2023-01-17

Lenkija

Keliaujantiems į Lenkija netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Madeira 

Keliaujantiems į Madeirą netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Maldyvai

• Privaloma užpildyti Maldyvų atvykimo formą internetu likus 96 val. ar mažiau iki skrydžio į Malę bei prieš išvykstant iš Maldyvų. Atvykimo formos pildymo instrukcija.
• Keliautojai turi turėti apgyvendinimo rezervacijos patvirtinimą visam buvimo Maldyvuose laikotarpiui.
• Būtinai rekomenduojame įsigyti medicininių išlaidų draudimą, dengiantį ir COVID-19 gydymo išlaidas (apsidrausti padės Makaliaus kelionių ekspertai, dėl draudimo kreipkitės el. paštu labas@makalius.lt).

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Malta 

Keliaujantiems į Maltą netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Marokas

• Visi keliautojai, prieš išvykimą, privalo užpildyti elektroninę formą.
• Vakcinacijos ar testavimosi reikalavimai nėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-03

Mauricijus

• Dėl koronaviruso pandemijos šalyje apribojimai nuo 2022 m. liepos 1 d. atvykstantiems nebetaikomi, tačiau visi keliautojai prieš kelionę privalo užpildyti privalomą elektroninę formą.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Meksika

• Kiekvienam keliautojui būtina užpildyti elektroninę formą. Formą reikia atsispausdinti ir atvykus į šalį pateikti atsakingoms tarnyboms.
• Asmenims, keliaujantiems iš Lietuvos, testavimosi ir saviizoliacijos reikalavimai nėra taikomi.
• Oro uoste, atvykus į Meksiką, gali būti matuojama temperatūra, atliekami testai.

• Grįžimo/atgalinį bilietą.
• Pasą, kurio galiojimo laikas ne trumpesnis nei 6 mėnesiai.
• Kvietimą iš šeimos/draugų ir/ar patvirtintą viešbučio rezervaciją Meksikoje.
• Tinkamą (mažiausiai 50 000 JAV dolerių sumai) sveikatos draudimą.
• Įrodymus, kad užteks lėšų pragyventi Meksikoje vizito laikotarpiu.

Prieš kelionę taip pat patartina įsidiegti mobiliajame telefone programėlę COVID-19MX.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Nepalas

• Visi keliautojai, atvykstantys į Nepalą, privalo užpildyti atvykimo formą.
• Vakcinuoti asmenys privalo pateikti dokumentą, įrodantį pilną vakcinaciją nuo COVID-19. Nuo paskutinės vakcinos dozės turi būti praėję ne mažiau nei 14 dienų iki atvykimo į šalį.
• Nevakcinuoti keliautojai (nuo 5 metų), atvykstantys į Nepalą, privalo pateikti neigiamą PGR (RT-PCR) COVID-19 tryrimo rezultatą, atliktą ne daugiau nei 72 val. iki kelionės pradžios.
• Atsitiktine tvarka keliautojams gali būti atliekamas COVID-19 antigenų testas.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Norvegija

Keliaujantiems į Norvegiją nebetaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-12-30

Portugalija

Keliaujantiems į Portugaliją nebetaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Prancūzija

Keliaujantiems į Prancūziją netaikomi jokie su COVID-19 susisiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Sakartvelas (Gruzija)

Keliaujantiems į Sakartvelą (Gruziją) jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Singapūras

• Visi keliautojai, 3 dienas prieš atvykimą į Singapūrą, turi užpildyti keleivio anketą.
• Pilnai vakcinuoti keliautojai (nuo 13 metų), atvykstantys į Singapūrą, turi pateikti pilną vakcinaciją įrodančius dokumentus.
• Visi nevakcinuoti ar pilnai nevakcinuoti keliautojai privalo atlikti COVID-19 PGR (RT-PCR) testą, ne seniau nei prieš 2 dienas iki atvykimo į šalį. Nevakcinuotiems ar pilnai nevakcinuotiems asmenims privaloma turėti draudimą, dengiantį su COVID-19 susijusias išlaidas, ne mažiau nei 30 tūkst. JAV dolerių.
• Vakcinuoti keliautojai, atvykstantys į Singapūrą, turi būti atsisiuntę ir užsiregistravę programėlėje „TraceTogether“.

Svarbu! Nors į šalį patekti gali tiek vakcinuoti, tiek nevakcinuoti asmenys, kai kurios viešos veiklos leidžiamos tik pilnai vakcinuotiems asmenims. Tai apima maisto, gėrimų įstaigas, prekybos centrus ir kavines.

Daugumoje vietų (viduje ir lauke) kaukių dėvėjimas nėra privalomas, išskyrus sveikatos priežiūros įstaigas, viešąjį transportą ir pan.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Šri Lanka

Keliaujantiems į Šri Lanką jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2022-12-08

Tailandas

Keliaujantiems į Tailandą jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2023-01-11

Tanzanija

• Visi keliautojai, likus 24 val. ir mažiau iki išvykimo, privalo užildyti atvykimo į šalį formą.
• Vakcinuoti keliautojai privalo pateikti dokumentus anglų k., įrodančius, jog asmuo yra pilnai paskiepytas COVID-19 vakcina ir nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo 14 arba daugiau dienų. ES skaitmeninis COVID-19 sertifikatas yra tinkamas.
• Nevakcinuoti keliautojai (nuo 13 m.) privalo atlikti COVID-19 PGR testą ir pateikti neigiamą jo rezultatą. Testas privalo būti atliktas likus 72 val. arba mažiau iki atvykimo į šalį. Sertifikatas privalo turėti QR kodą.

Informacija atnaujinta 2022-10-13

Tunisas

Keliaujantiems į Tunisą jokie COVID-19 saugumo reikalavimai nebėra taikomi.

Informacija atnaujinta 2023-01-24

Turkija

Keliaujantiems į Turkiją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Vengrija

Keliaujantiems į Vengriją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Vietnamas

Keliaujantiems į Vietnamą netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Vokietija

Keliaujantiems į Vokietiją netaikomi jokie su COVID-19 susiję saugumo reikalavimai.

Informacija atnaujinta 2022-10-26

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) patvirtino tvarką, kaip nuo gruodžio 1 d. šalies darbuotojai, kuriems privalomas periodinis profilaktinis testavimas, turės testuotis dėl COVID-19. Mobiliuose punktuose tyrimai nebebus atliekami. Išimtys bus taikomos kai kurioms asmenų grupėms, kurioms išliks teisė testuotis valstybės lėšomis.

SAM primena, kad visą pandemijos laikotarpį COVID-19 testavimas turėjo svarbią reikšmę pandemijos valdymo kontekste ir padėjo saugiai sugrįžti į darbo vietas bei ugdymo įstaigas. Šiuo metu skiepijimas yra efektyviausia priemonė, siekiant užkirsti kelią COVID-19 plitimui.

Nuo gruodžio 1 d. periodinis profilaktinis testavimas dėl COVID-19 nebus kompensuojamas valstybės lėšomis ir bus apmokamas darbuotojo lėšomis šių veiklų ir sričių atstovams:

•    asmens sveikatos priežiūros paslaugos ir veikla;
•    socialinės paslaugos ir veikla;
•    švietimo paslaugos ir veikla;
•    vaistinių darbuotojų veikla;
•    krovinių tarptautinio vežimo veikla;
•    viešojo transporto ir keleivių vežimo veikla;
•    laisvalaikio ir (ar) pramogų, kultūros, meno paslaugų teikimo veikla (renginių organizavimas ir lankytojų aptarnavimas);
•    viešojo maitinimo paslaugų teikimo veikla;
•    mažmeninės prekybos srityje dirbančių darbuotojų darbas;
•    viešojo administravimo subjektų veikla;
•    profesinė karo tarnyba;
•    veikla, susijusi su masinio užsieniečių antplūdžio, dėl kurio paskelbta valstybės lygio ekstremalioji situacija, valdymu (tiesioginis kontaktas su užsieniečiais);
•    gamybos įmonių darbuotojų veikla.

Asmenys, dirbantys šiose veiklose ar srityje, turės testuotis, jeigu: 

•    yra pasiskiepijęs daugiau nei prieš 210 dienų Comirnaty, Spikevax, Janssen ar Vaxzevria vakcinomis pagal pilną schemą. Jei asmenys pasiskiepiję sustiprinančiąja vakcinos doze, jie testuotis neturės neribotą laiką. Jei asmenys po 210 dienų atlieka kiekybinį ar pusiau kiekybinį serologinį tyrimą ir gauna teigiamą rezultatą, gali nesitestuoti papildomas 60 dienų;
•    daugiau nei prieš 210 dienų COVID-19 persirgęs, kai liga buvo patvirtinta PGR tyrimu ar greituoju antigeno testu. Jei asmenys po 210 dienų atlieka kiekybinį ar pusiau kiekybinį serologinį tyrimą ir gauna teigiamą rezultatą, gali nesitestuoti papildomas 60 dienų;
•    neturi 60 dienų laikotarpiu atlikto teigiamo kiekybinio ar pusiau kiekybinio serologinio tyrimo atsakymo.
Nemokamai testuotis savivaldybių mobiliuose punktuose, registruojantis per Karštąją liniją 1808, galės nėščios darbuotojos ir kontraindikacijų skiepytis COVID-19 vakcinomis turintys darbuotojai, kuriems diagnozuota alergija vakcinai ar jos komponentui. Taip pat asmenys, kurių skiepijimas nuo COVID-19 dėl taikomo gydymo (chemoterapijos, radioterapijos ar kt.) gydytojo sprendimu atidedamas nustatytą laikotarpį.
Testuotis dėl COVID-19 bus privaloma periodiškai – kas 7-10 dienų PGR tyrimais arba greitaisiais antigeno testais. Laboratorijų, turinčių teisę atlikti PGR tyrimus, sąrašą galima rasti čia.

Darbuotojai, kurie neturės testuotis:

1.    Asmenys, pasiskiepijęs viena iš šių COVID-19 vakcinų: 
•    praėjus vienai savaitei, bet ne daugiau kaip 210 dienų, nuo „Comirnaty“ ar „Spikevax“ vakcinos antrosios dozės suleidimo pagal skiepijimo schemą. Išimtys taikomos  asmenims iki 18 metų – jiems 210 dienų terminas nėra taikomas (išskyrus: praėjus 2 savaitėms nuo „Comirnaty“, „Spikevax“ ar „Vaxzevria“ vakcinos vienos dozės suleidimo asmeniui, kuris persirgo COVID-19 liga (koronaviruso infekcija) ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu SARS-CoV-2 PGR tyrimo rezultatu). Išimtys taip pat taikomos asmenims, kurie persirgo COVID-19 ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo rezultatu, bet nuo neigiamo tyrimo rezultato nepraėjo daugiau kaip 210 dienų;
•    praėjus 2 savaitėms, bet ne daugiau kaip 210 dienų, nuo „COVID-19 Vaccine Janssen“ vakcinos dozės suleidimo. Išimtis – 210 dienų terminas netaikomas asmenims, kurie persirgo ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo rezultatu;
•    praėjus 4 savaitėms, bet ne daugiau kaip 13 savaičių, nuo pirmos „Vaxzevria“ vakcinos dozės suleidimo (išskyrus: praėjus 2 savaitėms nuo „Comirnaty“, „Spikevax“ ar „Vaxzevria“ vakcinos vienos dozės suleidimo asmeniui, kuris persirgo COVID-19 liga (koronaviruso infekcija) ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu SARS-CoV-2 PGR tyrimo rezultatu);
•    po antros „Vaxzevria“ vakcinos dozės suleidimo pagal skiepijimo schemą praėjus ne daugiau kaip 210 dienų (210 dienų terminas netaikomas asmenims, kurie persirgo COVID-19 ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo rezultatu;
•    praėjus 2 savaitėms, bet ne daugiau kaip 210 dienų, nuo „Comirnaty“, „Spikevax“ ar „Vaxzevria“ vakcinos vienos dozės suleidimo asmeniui, kuris persirgo COVID-19 ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo rezultatu (210 dienų terminas netaikomas asmenims iki 18 metų);
•    praėjus vienai savaitei, bet ne daugiau kaip 210 dienų, nuo „Comirnaty“ ar „Vaxzevria“ vakcinos antrosios dozės suleidimo, jei pirmajai skiepo dozei buvo naudojama „Vaxzevria“ vakcina, o antrajai – „Comirnaty“ vakcina arba atvirkščiai (210 dienų terminas netaikomas asmenims, kurie persirgo COVID-19 ir diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo rezultatu);
•    po sustiprinančiosios „Comirnaty“, „Spikevax“ ar „COVID-19 Vaccine Janssen“ vakcinos dozės;
•    asmuo yra vakcinuotas pagal pilną vakcinacijos schemą ir prieš mažiau nei 60 dienų yra gavęs teigiamą (kai nustatomi anti-S, anti-S1 arba anti-RBD IgG antikūnai prieš COVID-19) kiekybinio ar pusiau kiekybinio serologinio imunologinio tyrimo atsakymą;

2.    Asmenys, persirgę COVID-19, ir: 
•    kai asmeniui diagnozė buvo patvirtinta remiantis teigiamu PGR tyrimo ar antigeno testo rezultatu, o nuo teigiamo tyrimo rezultato praėjo ne daugiau kaip 210 dienų (bet ne anksčiau, nei asmeniui baigėsi paskirtos izoliacijos terminas);
•    kai asmuo prieš mažiau nei 60 dienų yra gavęs teigiamą (kai nustatomi anti-S, anti-S1 arba anti-RBD IgG antikūnai prieš COVID-19) kiekybinio ar pusiau kiekybinio serologinio imunologinio tyrimo atsakymą.

Kada gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos po vakcinacijos?

Vietinės ir sisteminės nepageidaujamos reakcijos dažniausiai yra  lengvos arba vidutinio stiprumo. Sveikata pagerėja per kelias dienas po vakcinacijos.

Amžiaus įtaka

Mažesnis reaktogeniškumo reiškinių dažnis  vyresniems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų)

Skausmas injekcijos vietoje
Galvos skausmas
Raumenų skausmas
Nuovargis
Pykinimas

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 asmenų)

Kosulys
Sąnarių skausmas
Karščiavimas
Šaltkrėtis
Paraudinimas ir patinimas injekcijos vietoje

Nedažnas šalutinis poveikis  (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 asmenų)

Čiaudulys
Drebulys
Gerklės ir ryklės skausmas
Bėrimas
Prakaitavimas
Raumenų silpnumas
Rankų ir kojų skausmas
Nugaros skausmas
Silpnumas
Bendra bloga savijauta

Retas šalutinis poveikis (mažiau nei 1 iš 1000 asmenų)

Padidėjęs jautrumas (alergija)
Niežtintis bėrimas

Nežinomas dažnis  (negali būti aspkaičiuotas pagal turimus duomenis)

Sunki alerginė reakcija (anafilaksija)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
COVID-19 Vaccine Janssen injekcinė suspensija
COVID-19 vakcina (Ad26.COV2-S [rekombinantinė])

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra COVID-19 Vaccine Janssen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš Jums leidžiant COVID-19 Vaccine Janssen
3. Kaip vartojama COVID-19 Vaccine Janssen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti COVID-19 Vaccine Janssen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra COVID-19 Vaccine Janssen ir kam jis vartojamas

COVID-19 Vaccine Janssen yra vakcina, skirta išvengti COVID-19 ligos, kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas.
COVID-19 Vaccine Janssen, leidžiama 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Vakcina skatina imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) gaminti antikūnus ir specialias baltąsias ląsteles, kurios veikia prieš virusą, taip sukurdama apsaugą nuo COVID-19. Nė viena iš sudedamųjų vakcinos dalių negali sukelti COVID-19 ligos.

2. Kas žinotina prieš Jums leidžiant COVID-19 Vaccine Janssen

Šios vakcinos vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jums suleidžiant COVID-19 Vaccine Janssen, jeigu:

• Jums kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija, po bet kokios kitos vakcinos suleidimo, esate kada nors nualpęs po bet kokios injekcijos adata.
• Jums yra sunki infekcija ir smarkiai karščiuojate (daugiau nei 38 °C). Tačiau Jūs galite skiepytis, jeigu Jums yra mažai padidėjusi temperatūra ar viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pvz., peršalimas.
• Jums yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda kraujosruvų (mėlynių), arba vartojate kraują skystinančius vaistus (apsaugančius nuo kraujo krešulių susidarymo),
• Jūsų imuninė sistema neveikia tinkamai (susilpnėjęs imunitetas) arba vartojate vaistų, silpninančių imuninę sistemą (pvz., dideles kortikosteroidų dozes, imuninę sistemą slopinančių vaistų ar vaistų nuo vėžio).

Kaip ir skiepijant bet kuria kita vakcina, COVID-19 Vaccine Janssen vakcina gali nevisiškai apsaugoti žmones, kurie paskiepyti šia vakcina. Nėra žinoma, kaip ilgai vakcina Jus apsaugos.

Kraujo sutrikimai
Labai retai po skiepijimo COVID-19 Vaccine Janssen buvo stebėtas kraujo krešulių susidarymas su mažu trombocitų (ląstelių, padedančių kraujui krešėti) kiekiu kraujyje, įskaitant sunkius kraujo krešulių susidarymo atvejus, taip pat ir neįprastose vietose, tokiose kaip galvos smegenys, kepenys, žarnynas ir blužnis, kai kuriais atvejais pasireiškiantis kartu su kraujavimu. Šie atvejai pasireiškė per pirmąsias tris savaites po skiepijimo ir dažniausiai jaunesnėms nei 60 metų moterims. Buvo pranešta apie mirtiną baigtį.

Jeigu Jums atsiranda stiprus ar nuolatinis galvos skausmas, priepuoliai (traukuliai), psichinės būklės pokyčiai arba neryškus matymas, nepaaiškinamos mėlynės odoje netoli skiepijimo vietos, atsiradusios po skiepijimo praėjus kelioms dienoms, labai mažos apvalios dėmelės šalia skiepijimo vietos, pasireiškė dusulys, krūtinės skausmas, kojų skausmas, kojų patinimas ar nuolatinis pilvo skausmas, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Informuokite sveikatos priežiūros specialistą, kad Jus neseniai paskiepijo COVID-19 Vaccine Janssen.

Vaikams ir paaugliams
COVID-19 Vaccine Janssen nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Dar nėra pakankamai informacijos apie COVID-19 Vaccine Janssen vartojimą vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir COVID-19 Vaccine Janssen
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar vakcinų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums galima leisti vakciną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kurie 4 skyriuje (Galimas šalutinis poveikis) išvardyti COVID-19 Vaccine Janssen šalutinio poveikio reiškiniai gali laikinai paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus palaukite, kol šis poveikis išnyks.
COVID-19 Vaccine Janssen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 0,5 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
COVID-19 Vaccine Janssen sudėtyje yra etanolio
Kiekvienoje šio vaisto 0,5 ml dozėje yra 2 mg alkoholio (etanolio). Toks vaisto sudėtyje esantis etanolio kiekis atitinka mažiau nei 1 ml alaus ar vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

3. Kaip vartoti COVID-19 Vaccine Janssen
Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas suleis vakciną į raumenis – dažniausiai žasto.

Kiek vakcinos Jums bus suleista
Suleidžiama vienkartinė (0,5 ml) COVID-19 Vaccine Janssen dozė.
Po vakcinos suleidimo gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas apie 15 minučių Jus stebės, ar nepasireiškia alerginės reakcijos požymių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis
COVID-19 Vaccine Janssen, kaip ir visos kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Daugelis šalutinio poveikio reiškinių pasireiškia per 1 ar 2 dienas po skiepijimo.
Nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu 3 savaičių laikotarpyje po skiepijimo Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų:

• stiprus ar nuolatinis galvos skausmas, neryškus matymas, psichinės būklės pokyčiai ar priepuoliai (traukuliai);
• atsirado dusulys, krūtinės skausmas, kojų patinimas, kojų skausmas ar nuolatinis pilvo skausmas;
• atsirado neįprastos mėlynės odoje ar labai mažos apvalios dėmelės šalia skiepijimo vietos.

Nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė sunkios alerginės reakcijos simptomų. Tokios reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo iš toliau išvardytų simptomų deriniu:

• alpimo jausmu arba svaiguliu;
• širdies ritmo pokyčiais;
• dusuliu;
• švokštimu;
• lūpų, veido ar gerklės (ryklės) patinimu;
• dilgėline arba išbėrimu;
• pykinimu ar vėmimu;
• skrandžio skausmu.

Toliau aprašyti šalutinio poveikio reiškiniai, galintys pasireikšti po vakcinos suleidimo.

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

• galvos skausmas;
• pykinimas;
• raumenų skausmas;
• skausmas suleidimo vietoje;
• stipraus nuovargio pojūtis.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• paraudimas suleidimo vietoje;
• patinimas suleidimo vietoje;
• šaltkrėtis;
• sąnarių skausmas;
• kosulys;
• karščiavimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• išbėrimas;
• raumenų silpnumas;
• rankų ar kojų skausmas;
• silpnumo pojūtis;
• bloga bendra savijauta;
• čiaudulys;
• gerklės skausmas;
• nugaros skausmas;
• drebulys;
• smarkus prakaitavimas.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

• alerginė reakcija;
• dilgėlinė.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

• kraujo krešuliai, dažnai atsirandantys neįprastose vietose (pvz., galvos smegenyse, kepenyse, žarnyne, blužnyje), kartu su mažu trombocitų kiekiu kraujyje.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• sunki alerginė reakcija.

Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jeigu Jums pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, kuris Jus vargina arba neišnyksta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema ir, jeigu yra, įrašykite serijos numerį. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti COVID-19 Vaccine Janssen
Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Flakoną laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas yra atsakingi už šios vakcinos laikymo sąlygas ir tinkamą nesuvartoto vaisto atliekų tvarkymą.
Laikyti ir transportuoti užšaldytą -25 °C – -15 °C temperatūroje. Tinkamumo laikas laikant -25 °C – -15 °C temperatūroje yra atspausdintas ant flakono ir išorinės kartono dėžutės po „EXP“.
Vakcina tiekiama paruošta naudoti ją atšildžius. Vakcina gali būti tiekiama užšaldyta -25 °C – -15 °C temperatūroje arba atšildyta 2 °C – 8 °C.
Laikomą užšaldytą -25 °C – -15 °C temperatūroje vakciną galima atšildyti 2 °C – 8 °C arba kambario temperatūroje:

• 2 °C – 8 °C temperatūroje: dėžutei, kurioje yra 10 arba 20 flakonų, atšilti prireiks maždaug 13 valandų, vienam flakonui atšilti reikės maždaug 2 valandų;
• kambario temperatūroje (daugiausiai 25 °C): dėžutei, kurioje yra 10 arba 20 flakonų, atšilti prireiks maždaug 4 valandų, vienam flakonui atšilti reikės maždaug 1 valandos.

Atšildytos vakcinos pakartotinai užšaldyti negalima.

Vakciną taip pat galima laikyti šaldytuve 2 °C – 8 °C temperatūroje vieną ne ilgesnį kaip 3 mėnesių laikotarpį, neviršijant gamintojo atspausdinto tinkamumo laiko (EXP). Perkėlus vaistą į 2 °C – 8 °C laikymo temperatūrą, ant išorinės kartono dėžutės reikia užrašyti atnaujintą tinkamumo laiką ir vakcina turi būti suvartota iki atnaujinto tinkamumo laiko pabaigos arba išmesta. Pradinis tinkamumo laikas turi būti padarytas neįskaitomu. Vakciną taip pat galima transportuoti 2 °C – 8 °C temperatūroje tol, kol laikomasi tinkamų laikymo sąlygų (temperatūros, laiko).

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

COVID-19 Vaccine Janssen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 26 tipo adenovirusas, koduojantis SARS-CoV-2 spyglio glikoproteiną* (Ad26.COV2-S), kurio kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra ne mažiau kaip 8,92 log10 infekcinių vienetų (Inf.V.).
* Pagamintas naudojant PER.C6 TetR ląstelių liniją rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Šio vaisto sudėtyje yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).

Pagalbinės medžiagos yra:
– 10 flakonų pakuotė: 2-hidroksipropil-β-ciklodekstrinas (HBCD), citrinų rūgštis monohidratas, etanolis, vandenilio chlorido rūgštis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio hidroksidas, trinatrio citratas dihidratas, injekcinis vanduo (žr. 2 skyriuje „COVID19 Vaccine Janssen sudėtyje yra natrio“ ir „COVID-19 Vaccine Janssen sudėtyje yra etanolio“).
– 20 flakonų pakuotė: 2-hidroksipropil-β-ciklodekstrinas (HBCD), citrinų rūgštis monohidratas, etanolis, vandenilio chlorido rūgštis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo (žr. 2 skyriuje „COVID-19 Vaccine Janssen sudėtyje yra natrio“ ir „COVID-19 Vaccine Janssen sudėtyje yra etanolio“).

COVID-19 Vaccine Janssen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Injekcinė suspensija (injekcija). Suspensija yra bespalvė ar gelsva, nuo skaidrios iki labai opalescuojančios (pH 6-6,4).
2,5 ml suspensijos yra daugiadoziame I tipo stikliniame flakone su guminiu kamčiu, aliuminio gaubteliu ir mėlynu plastikiniu dangteliu. Kiekviename flakone yra 5 dozės po 0,5 ml.
COVID-19 Vaccine Janssen tiekiama pakuotėje, kurioje yra 10 arba 20 daugiadozių flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija

Gamintojas
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Nyderlandai
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgija